2025, Law, economy, and digitalization, str. 583-592
|
|
Globalni izazovi na putu od ideje do leka - intelektualna svojina između tržišnih interesa i javnog zdravlja
Global challenges in the process from innovation to pharmaceutical product: Intellectual property balancing market interests and public health
n/a
Sažetak
Pravni okvir intelektualne svojine u oblasti farmaceutske industrije obuhvata više oblika zaštite koji omogućavaju nosiocima prava da očuvaju ekskluzivitet i tržišnu prednost. Patentna zaštita i sertifikat dodatne zaštite (SPC) predstavljaju najznačajnije mehanizme za produženje komercijalne kontrole nad inovativnim lekovima. Osim ovih instrumenata, značajnu ulogu imaju i drugi oblici pravne zaštite: žigovi, industrijski dizajn, kao i autorsko pravo u vezi sa pratećom dokumentacijom i softverskim rešenjima. Rad se bavi deskriptivnom analizom navedenih instrumenata i njihovom funkcijom u kontekstu farmaceutskog tržišta, sa ciljem razmatranja pravne svrhe, efekta i međusobnog odnosa različitih oblika zaštite. Poseban akcenat stavlja se na paralelu između osnovne patentne zaštite i SPC-a, koji često funkcioniše kao sredstvo za odlaganje tržišnog ulaska konkurentskih proizvoda. Ključno istraživačko pitanje koje rad pokreće jeste: da li postojeći mehanizmi pravne zaštite doprinose ostvarivanju prava na zdravlje kroz podsticanje inovacija, ili, pak, pretežno pogoduju interesima farmaceutskih kompanija ograničavanjem dostupnosti terapije? Kroz pravnu analizu funkcije, domašaja i posledica zaštite intelektualne svojine u farmaciji, rad nastoji da doprinese razumevanju odnosa između prava i javnog interesa u oblasti zdravstva.
Abstract
The legal framework of intellectual property in the pharmaceutical sector encompasses multiple forms of protection that enable right holders to maintain exclusivity and market dominance. Patent protection and the Supplementary Protection Certificate (SPC) are the most prominent mechanisms for extending commercial control over innovative medicines. In addition to these tools, other forms of protection play a relevant role, including trademarks, industrial design, and copyright related to documentation and software solutions. This paper offers a descriptive analysis of these instruments and their function within the pharmaceutical market, with the aim of examining the legal rationale, effect, and interrelationship of various forms of protection. Special emphasis is placed on the parallel between patent protection and the SPC, which frequently operates as a mechanism for postponing the market entry of competing products. The central research question posed is whether the current system of legal protection contributes to the realization of the right to health by encouraging innovation, or whether it primarily serves the interests of pharmaceutical companies by restricting access to essential therapies. Through legal analysis of the function, scope, and implications of intellectual property protection in the pharmaceutical context, the paper seeks to enhance understanding of the interplay between private rights and public interest in the field of health law.
|